百因诺生物向那些将生物制药、细胞疗法和基因疗法药物推向中国以及全球市场的制药公司提供CDMO工艺开发和GMP生产服务。我们的工厂按照中国、欧盟和美国GMP标准设计,以保证生产质量。公司提供细胞培养基产品、无血清培养基开发,同时提供定制化培养基来支持生物制药行业。

 

       我们的技术团队在原液和制剂的开发以及操作流程方面具有丰富的国际经验,可实现高质量且具有价格竞争力的生物制剂生产。我们的专业知识基于两项主要资质:一是能够开发具有成本效益的、稳健的、商业产品工艺的卓越实力;二是根据国际法规的要求,保证生产过程符合GMP要求的领先专业知识。我们的客户认可百因诺可以将他们的想法及时有效地转化到临床,并将挽救生命的疗法推向市场,以治疗中国乃至全世界的患者。

 

        当今,正在开发的先进生物药在商业化生产过程中受到了很多挑战,需要更多的专业知识才能推向市场。这些产品包括双特异性抗体、抗体-药物偶联物、CAR、TIL和TCR细胞疗法以及基于病毒载体的基因疗法。百因诺生物是一家具有国际实力的中国CDMO和细胞培养基供应商,结合了创新性技术和具有竞争力的运营成本。我们的创始领导人是首席执行官赵晓剑博士和首席运营官Scott M Wheelwright博士。我们重点专注在生产哺乳动物细胞培养来源的治疗蛋白、细胞治疗和基于病毒载体的基因治疗制剂,用于临床试验和商业供应。我们通过定制化培养基的开发、生产和高表达细胞系开发,再加上高细胞密度生产工艺, 以及为确保产品高产率、高纯度而精心设计的纯化步骤来实现成本节约。

 

       为了应对提供可靠流程、具有成本效益的服务和具有卓越性能产品的挑战,同时满足国际质量标准,并加速将生物治疗技术推向临床和市场,我们已经组建了一支经验丰富的科研和技术团队。百因诺生物的首席执行官赵晓剑博士在哺乳动物细胞培养基的开发、工艺开发和大规模生产方面拥有丰富的经验,他曾担任Gibco和Merck-Millipore的研发负责人,并拥有自己IP的高效培养基配方,适用于多种哺乳动物细胞培养过程。赵晓剑博士在科罗拉多州大学获得博士学位并在科罗拉多大学和美国东南血液中心完成博士后的研究。百因诺生物的首席运营官Scott M Wheelwright博士是中国领先的生物技术公司信达生物的创始人之一,曾在Abbott担任生化工程师,在Chiron(现为Novartis的一部分)和Scios(现为JN&J的一部分)曾担任生产总监,以及曾担任加利福尼亚几家生物技术公司的工艺开发和生产副总裁。 Wheelwright博士在加利福尼亚大学伯克利分校获得化学工程博士学位,并且是德国法兰克福马克斯·普朗克生物物理研究所的访问学者。百因诺生物还得益于我们首席技术官 Rolf G. Werner博士的贡献,他是德国蒂宾根大学的教授,曾在德国柏林的马克斯·普朗克分子遗传学研究所和在美国剑桥的麻省理工学院任教。Werner博士是勃林格殷格翰生物制药事业部高级副总裁,负责德国、奥地利、美国和中国的整个生物制药业务,涉及过程科学、GMP生产、质量管理和法规事务以及重大投资。他是工艺技术、GMP生产和生物治疗药物的蛋白质分析表征方面的世界知名专家。

 

       百因诺生物能够应客户需求组织互动,帮助客户解决原液和制剂的开发和生产问题,包括蛋白质分析表征和监管事务。我们经验丰富的科学家和工程师已将多种产品推向中国和全球市场,并符合国际和中国标准的要求和期望。我们在整个亚洲和全球社区都有广泛的联系,并与全球许多公司保持合作。

 

       我们期待着与您讨论的机会,了解您的需求,为您提供解决方案。

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